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食品生產(chǎn)許可管理辦法(自2020年3月1日起實(shí)施)

2020.02.17 山東尊皇

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令

第24號(hào)


《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已于2019年12月23日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2020年3月1日起施行。


局長(zhǎng) 肖亞慶

2020年1月2日


食品生產(chǎn)許可管理辦法

(2020年1月2日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)公布)


第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī),制定本辦法。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。

第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

第五條市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度,結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素,對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類(lèi)許可。

第六條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作??h級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。

第七條 省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品類(lèi)別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,確定市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可,由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

第八條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對(duì)地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施,并向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局報(bào)告。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。

縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

第九條縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),推進(jìn)許可申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證、查詢(xún)等全流程網(wǎng)上辦理,并在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng),提高辦事效率。


第二章 申請(qǐng)與受理

第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)、農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作組織等,以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。

第十一條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類(lèi)別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類(lèi)和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類(lèi),蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類(lèi)別進(jìn)行調(diào)整。

第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施;

(三)有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;

(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料:

(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);

(二)食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;

(三)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;

(四)專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

第十四條 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

第十六條 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料:

(一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);

(二)食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖;

(三)食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;

(四)專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

第十七條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。

第十八條 申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品的,由申請(qǐng)人按照省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,自主選擇其中一個(gè)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén),組織聯(lián)合審查。

第十九條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;

(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

(三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;

(四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

(五)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

第二十條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū);決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū),說(shuō)明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。


第三章 審查與決定

第二十一條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),應(yīng)當(dāng)按照申請(qǐng)材料進(jìn)行核查。對(duì)首次申請(qǐng)?jiān)S可或者增加食品類(lèi)別的變更許可的,根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。開(kāi)展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn),核查試制食品添加劑的檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行,根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表,制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄,經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后,由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊(cè)或者產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的項(xiàng)目,可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén),對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查原則上不得委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施。

核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。

第二十二條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)5個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

第二十三條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十四條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)符合條件的,由申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標(biāo)注食品添加劑。

第二十五條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。

第二十六條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng),需要聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。

第二十七條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。

申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。


第四章 許可證管理

第二十八條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證式樣。省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第二十九條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì)信用代碼、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類(lèi)別、許可證編號(hào)、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和二維碼。

副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊(cè)號(hào)或者備案登記號(hào);接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。

第三十條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類(lèi)別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。


第五章 變更、延續(xù)與注銷(xiāo)

第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),食品生產(chǎn)者名稱(chēng)、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。

食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合食品生產(chǎn)要求,需要重新辦理許可手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)依法辦理。

第三十三條 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:

(一)食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū);

(二)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

第三十五條 食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū);

(二)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

第三十六條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng),在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第三十七條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并按照本辦法第二十一條的規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。

申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化,可能影響食品安全的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。

第三十八條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期,有效期與原證書(shū)一致。但是,對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

因食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化,國(guó)家和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

第三十九條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。

不符合許可條件的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由。

第四十條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo),應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)。

食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)。

食品生產(chǎn)許可被注銷(xiāo)的,許可證編號(hào)不得再次使用。

第四十一條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的,原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù),并在網(wǎng)站進(jìn)行公示:

(一)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的;

(二)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;

(三)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的;

(四)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;

(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。

第四十二條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)與注銷(xiāo)的有關(guān)程序參照本辦法第二章、第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


第六章 監(jiān)督檢查

第四十三條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十四條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái),便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢(xún)。

縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示;對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

第四十五條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。

接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào),市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。

第四十六條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

第四十七條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十八條 未經(jīng)申請(qǐng)人同意,行政機(jī)關(guān)及其工作人員、參加現(xiàn)場(chǎng)核查的人員不得披露申請(qǐng)人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息,法律另有規(guī)定或者涉及國(guó)家安全、重大社會(huì)公共利益的除外。


第七章 法律責(zé)任

第四十九條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不屬于食品生產(chǎn)許可證上載明的食品類(lèi)別的,視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

第五十條 許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第五十一條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)許可,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第五十二條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告。

第五十三條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),食品生產(chǎn)者名稱(chēng)、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng),未按規(guī)定申請(qǐng)變更的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

違反本辦法第三十二條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址后未重新申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

違反本辦法第三十二條第三款、第四十條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報(bào)告的,食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo),未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告,并處5000元以下罰款。

第五十四條 食品生產(chǎn)者違反本辦法規(guī)定,有《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第七十五條第一款規(guī)定的情形的,依法對(duì)單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處罰。

被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

第五十五條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可,或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。


第八章 附 則

第五十六條 取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

第五十七條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

第五十八條 對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

第五十九條 各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。

第六十條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)制作的食品生產(chǎn)許可電子證書(shū)與印制的食品生產(chǎn)許可證書(shū)具有同等法律效力。

第六十一條 本辦法自2020年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年8月31日公布,根據(jù)2017年11月7日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》同時(shí)廢止。



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